医療機器を製造販売するためには、その製品の分類に応じた許可が必要です。
資格要件と業務体制要件があります。
コンタクトレンズを販売するためには、第一種医療機器製造販売業の許可が必要です。
医療機器を製造するには登録が必要です。
医療機器を外国で製造・輸入しようとする場合は、外国製造業の認定・登録を受けなければなりません。
医療機器の修理をするためには許可が必要です。
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